mist_Current_Folio_10Q

Table of Contents

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549


FORM 10-Q


(Mark One)

QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934

 

For the quarterly period ended September 30, 2019

 

OR

TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934

 

For the transition period from                     to

 

Commission File Number: 001-38899

 


 

Milestone Pharmaceuticals Inc.

(Exact Name of Registrant as Specified in its Charter)

 


 

Quebec

    

Not applicable

(State or other jurisdiction of
incorporation or organization)

 

(I.R.S. Employer
Identification No.)

 

1111 Dr. Frederik-Philips Boulevard, Suite 420

Montréal, Québec CA H4M 2X6

(514) 336-0444

(Address, including zip code, and telephone number, including area code, of registrant’s principal executive offices)


Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act:

Title of each class

    

Trading Symbol(s)

    

Name of each exchange on which registered

Common Shares

 

MIST

 

The Nasdaq Stock Market LLC

 

Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to file such reports), and (2) has been subject to such filing requirements for the past 90 days.    Yes      No  ☐

Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically every Interactive Data File required to be submitted pursuant to Rule 405 of Regulation S-T (§ 232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to submit such files).    Yes      No  ☐

Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, a non-accelerated filer, a smaller reporting company, or an emerging growth company. See the definitions of “large accelerated filer,” “accelerated filer,” “smaller reporting company,” and “emerging growth company” in Rule 12b-2 of the Exchange Act.

Large accelerated filer

 

Accelerated filer

Non-accelerated filer

 

Smaller reporting company

Emerging growth company

 

 

 

  If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act.  

Indicate by check mark whether the registrant is a shell company (as defined in Rule 12b-2 of the Exchange Act).    Yes  ☐    No  

As of November 1, 2019, the registrant had 24,493,242 common shares, no par value per share, outstanding.

 

 

 

Table of Contents

Table of Contents

 

 

 

 

Page

SPECIAL NOTE REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS 

1

PART I. 

FINANCIAL INFORMATION

2

Item 1. 

Financial Statements (Unaudited)

2

 

Condensed Consolidated Balance Sheets

2

 

Condensed Consolidated Statements of Loss and Comprehensive Loss

3

 

Condensed Consolidated Statements of Shareholders’ Equity (Deficit) and Convertible Preferred Shares

4

 

Condensed Consolidated Statements of Cash Flows

5

 

Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements

6

Item 2. 

Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations

14

Item 3. 

Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk

24

Item 4. 

Controls and Procedures

24

PART II. 

OTHER INFORMATION

25

Item 1. 

Legal Proceedings

25

Item 1A. 

Risk Factors

25

Item 2. 

Unregistered Sales of Equity Securities and Use of Proceeds

62

Item 3. 

Defaults Upon Senior Securities

63

Item 4. 

Mine Safety Disclosures

63

Item 5. 

Other Information

63

Item 6. 

Exhibits

64

 

 

 

Table of Contents

SPECIAL NOTE REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS

This Quarterly Report on Form 10-Q contains forward-looking statements. In some cases, you can identify these statements by forward-looking words such as “aim,” “anticipate,” “assume,” “believe,” “contemplate,” “continue,” “could,” “design,” “due,” “estimate,” “expect,” “goal,” “intend,” “may,” “objective,” “plan,” “predict,” “positioned,” “potential,” “seek,” “should,” “target,” “will,” “would,”  or similar expressions, or the negative or plural of these words or expressions. These forward-looking statements include statements concerning the following:

·

the initiation, timing, progress and results of our current and future clinical trials of etripamil, including our Phase 3 clinical trials of etripamil for the treatment of PSVT, and of our research and development programs;

·

our plans to develop and commercialize etripamil and any future product candidates;

·

our estimates regarding expenses, future revenue, capital requirements and needs for additional financing;

·

our ability to successfully acquire or in-license additional product candidates on reasonable terms;

·

our ability to establish collaborations or obtain additional funding;

·

our ability to obtain regulatory approval of our current and future product candidates;

·

our expectations regarding the potential market size and the rate and degree of market acceptance of etripamil and any future product candidates;

·

our ability to fund our working capital requirements and expectations regarding the sufficiency of our capital resources;

·

the implementation of our business model and strategic plans for our business, etripamil and any future product candidates;

·

our intellectual property position and the duration of our patent rights;

·

developments or disputes concerning our intellectual property or other proprietary rights;

·

our expectations regarding government and third-party payor coverage and reimbursement;

·

our ability to compete in the markets we serve;

·

the impact of government laws and regulations;

·

developments relating to our competitors and our industry; and

·

the factors that may impact our financial results.

These statements are only current predictions and are subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause our or our industry’s actual results, levels of activity, performance or achievements to be materially different from those anticipated by the forward-looking statements. We discuss many of these risks in greater detail under the heading “Risk Factors” and elsewhere in this report. In light of the significant uncertainties in these forward looking statements, you should not rely upon forward looking statements as predictions of future events.

Although we believe that the expectations reflected in the forward-looking statements are reasonable, we cannot guarantee future results, levels of activity, performance or achievements. Except as required by law, we are under no duty to update or revise any of the forward-looking statements in this report, whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this report.

Unless the context otherwise requires, the terms “Milestone,” “Milestone Pharmaceuticals,” “the company,” “we,” “us,” “our” and similar references in this Quarterly Report on Form 10-Q refer to Milestone Pharmaceuticals Inc. and its consolidated subsidiary. All dollar amounts referenced, unless otherwise indicated, are expressed in United States dollars. References to “$” are to United States dollars and references to “C$” are to Canadian dollars.

 

 

1

Table of Contents

PART I—FINANCIAL INFORMATION

Item 1. Financial Statements.

Milestone Pharmaceuticals Inc.

Condensed Consolidated Balance Sheets

(Unaudited)

 

(in thousands of US dollars, except share data)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    

September 30, 2019

    

December 31, 2018

Assets

 

 

  

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

Current assets

 

 

  

 

 

  

Cash and cash equivalents

 

$

106,501

 

$

85,947

Short-term investments (note 3)

 

 

30,000

 

 

29

Research and development tax credits receivable

 

 

456

 

 

290

Prepaid expenses

 

 

3,517

 

 

1,398

Other receivables

 

 

497

 

 

387

Total current assets

 

 

140,971

 

 

88,051

Operating lease right-of-use assets (note 2)

 

 

593

 

 

 —

Property and equipment

 

 

328

 

 

30

Total assets

 

$

141,892

 

$

88,081

 

 

 

 

 

 

 

Liabilities

 

 

  

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

Current liabilities

 

 

  

 

 

  

Accounts payable and accrued liabilities (note 4)

 

$

8,478

 

$

4,477

Current portion of operating lease liabilities (note 2)

 

 

358

 

 

 —

Income taxes payable

 

 

 —

 

 

56

Total current liabilities

 

 

8,836

 

 

4,533

Operating lease liabilities (note 2)

 

 

224

 

 

 —

Total liabilities

 

 

9,060

 

 

4,533

 

 

 

 

 

 

 

Convertible Preferred Shares (note 1 and 5)

 

 

  

 

 

  

Class A1 preferred shares, no par value, unlimited shares authorized, 372,211 shares issued

 

 

 —

 

 

2,027

Class A2 preferred shares, no par value, unlimited shares authorized, 2,443,914 shares issued

 

 

 —

 

 

12,643

Class B preferred shares, no par value, unlimited shares authorized, 2,830,907 shares issued

 

 

 —

 

 

17,198

Class C preferred shares, no par value, unlimited shares authorized, 3,786,878 shares issued

 

 

 —

 

 

27,236

Class D1 preferred shares, no par value, unlimited shares authorized, 6,893,236 shares issued

 

 

 —

 

 

64,719

Class D2 preferred shares, no par value, unlimited shares authorized, 1,223,656 shares issued

 

 

 —

 

 

14,935

 

 

 

 

 

 

 

Total convertible preferred shares

 

 

 —

 

 

138,758

 

 

 

 

 

 

 

Shareholders’ Equity (Deficit) (note 1 and 5)

 

 

  

 

 

  

Share capital

 

 

  

 

 

  

Common shares, no par value, unlimited shares authorized, 24,490,742 shares issued and outstanding as of September 30, 2019, 596,787 shares issued and outstanding as of December 31, 2018

 

 

226,211

 

 

2,039

Additional paid-in capital

 

 

3,466

 

 

2,655

Cumulative translation adjustment

 

 

(1,634)

 

 

(1,634)

Accumulated deficit

 

 

(95,211)

 

 

(58,270)

 

 

 

 

 

 

 

Total shareholders’ equity (deficit)

 

 

132,832

 

 

(55,210)

 

 

 

 

 

 

 

Total liabilities, convertible preferred shares and shareholders’ equity (deficit)

 

$

141,892

 

$

88,081

 

The accompanying notes are an integral part of these interim condensed consolidated financial statements.

 

 

2

Table of Contents

Milestone Pharmaceuticals Inc.

Condensed Consolidated Statements of Loss and Comprehensive Loss

(Unaudited)

 

(thousands of US dollars, except share and per share data)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Three months ended September 30, 

 

Nine months ended September 30, 

 

 

    

2019

    

2018

 

2019

    

2018

 

Operating expenses

 

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

 

Research and development, net of tax credits (note 7)

 

$

9,545

 

$

3,911

 

$

27,836

 

$

9,552

 

General and administrative

 

 

2,104

 

 

646

 

 

4,725

 

 

1,834

 

Commercial

 

 

2,076

 

 

1,228

 

 

6,428

 

 

2,329

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Loss from operations

 

$

(13,725)

 

$

(5,785)

 

$

(38,989)

 

$

(13,715)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Interest income, net of bank charges

 

 

821

 

 

85

 

 

1,993

 

 

265

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Loss and comprehensive loss before income taxes

 

 

(12,904)

 

 

(5,700)

 

 

(36,996)

 

 

(13,450)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Income tax (recovery) expense

 

 

(73)

 

 

 —

 

 

(55)

 

 

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net loss and comprehensive loss for the period

 

$

(12,831)

 

$

(5,700)

 

$

(36,941)

 

$

(13,468)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Weighted average number of shares outstanding, basic and diluted (note 1)

 

 

24,490,742

 

 

282,771

 

 

12,848,974

 

 

277,917

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net loss per share, basic and diluted (note 6)

 

$

(0.52)

 

$

(20.16)

 

$

(2.87)

 

$

(48.46)

 

 

The accompanying notes are an integral part of these interim condensed consolidated financial statements.

 

 

3

Table of Contents

Milestone Pharmaceuticals Inc.

Condensed Consolidated Statements of Shareholders’ Equity ( Deficit ) and Convertible Preferred Shares

(Unaudited)

 

(thousands of US dollars, except per share data)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Convertible Preferred Shares

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Common Shares

 

Class A1

 

Class A2

 

Class B

 

Class C

 

Class D1

 

Class D2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Number
of shares

 

Amount

 

Number
of shares

 

Amount

 

Number
of shares

 

Amount

 

Number
of shares

 

Amount

 

Number
of shares

 

Amount

 

Number
of shares

 

Amount

 

Number
of shares

 

Amount

 

Additional
paid-in
capital

 

Cumulative
translation
adjustment

 

Accumulated
deficit

 

Total

Balance as of December 31, 2017

    

239,990

    

$

1,228

    

372,211

    

$

2,027

    

2,443,914

    

$

12,643

    

2,830,907

    

$

17,195

    

3,786,878

    

 

27,236

    

 —

    

 

 —

    

 —

    

 

 —

    

$

2,372

    

$

(1,634)

    

$

(35,085)

    

$

25,985

Transactions in three-month period ended March 31, 2018

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

Net loss and comprehensive loss

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

(4,181)

 

 

(4,181)

Exercise of stock options (note 5)

 

37,675

 

 

55

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

(25)

 

 

 —

 

 

 —

 

 

30

Share-based compensation (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

125

 

 

 —

 

 

 —

 

 

125

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance at March 31, 2018

 

277,665

 

$

1,283

 

372,211

 

$

2,027

 

2,443,914

 

$

12,643

 

2,830,907

 

$

17,195

 

3,786,878

 

$

27,236

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

$

2,472

 

$

(1,634)

 

$

(39,266)

 

$

21,959

Transactions in three-month period ended June 30, 2018

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

 

 

  

Net loss and comprehensive loss

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

(3,589)

 

 

(3,589)

Exercise of stock options (note 5)

 

5,106

 

 

14

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

(7)

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 7

Share-based compensation (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

79

 

 

 —

 

 

 —

 

 

79

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance at June 30, 2018

 

282,771

 

$

1,297

 

372,211

 

$

2,027

 

2,443,914

 

$

12,643

 

2,830,907

 

$

17,195

 

3,786,878

 

$

27,236

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

$

2,544

 

$

(1,634)

 

$

(42,855)

 

$

18,456

Transactions in three-month period ended September 30, 2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net loss and comprehensive loss

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

(5,700)

 

 

(5,700)

Exercise of stock options (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

Share-based compensation (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

85

 

 

 —

 

 

 —

 

 

85

Balance at September 30, 2018

 

282,771

 

$

1,297

 

372,211

 

$

2,027

 

2,443,914

 

$

12,643

 

2,830,907

 

$

17,195

 

3,786,878

 

$

27,236

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

$

2,629

 

$

(1,634)

 

 —

(48,555)

 

$

12,841

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance as of December 31, 2018

 

596,787

 

$

2,039

 

372,211

 

$

2,027

 

2,443,914

 

$

12,643

 

2,830,907

 

$

17,198

 

3,786,878

 

$

27,236

 

6,893,236

 

 

64,719

 

1,223,656

 

 

14,935

 

$

2,655

 

$

(1,634)

 

$

(58,270)

 

$

83,548

Transactions in three-month period ended March 31, 2019

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net loss and comprehensive loss

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

(10,452)

 

 

(10,452)

Exercise of stock options (note 5)

 

18,153

 

 

51

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

(26)

 

 

 —

 

 

 —

 

 

25

Share-based compensation (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

211

 

 

 —

 

 

 —

 

 

211

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance at March 31, 2019

 

614,940

 

$

2,090

 

372,211

 

$

2,027

 

2,443,914

 

$

12,643

 

2,830,907

 

$

17,198

 

3,786,878

 

$

27,236

 

6,893,236

 

 

64,719

 

1,223,656

 

 

14,935

 

$

2,840

 

$

(1,634)

 

$

(68,722)

 

$

73,332

Transactions in three-month period ended June 30, 2019

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Net loss and comprehensive loss

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

(13,658)

 

 

(13,658)

Exercise of stock options (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

Share-based compensation (note 5)

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

276

 

 

 —

 

 

 —

 

 

276

Initial puplic offering (note 5)

 

6,325,000

 

 

85,363

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

85,363

Preferred share conversion (note 5)

 

17,550,802

 

 

138,758

 

(372,211)

 

 

(2,027)

 

(2,443,914)

 

 

(12,643)

 

(2,830,907)

 

 

(17,198)

 

(3,786,878)

 

 

(27,236)

 

(6,893,236)

 

 

(64,719)

 

(1,223,656)

 

 

(14,935)

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

 

 

 —

Balance as of June 30, 2019

 

24,490,742

 

$

226,211

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

$

3,116

 

$

(1,634)

 

$

(82,380)

 

$

145,313

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance at June 30, 2019

 

24,490,742

 

$

226,211

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

$

 —

 

 —

 

 

 —

 

 —

 

 

 —

 

$

3,116

 

$

(1,634)

 

$

(82,380)

 

$

145,313

Transactions in three-month period ended September 30, 2019